肝素集采，竟然無意間創造出了全新的市場，這恐怕是很多國內企業沒有想到的。
每次談到第八批集采，蘇州二葉制藥的陳學文都說自己很幸運。 二葉制藥的核心產品是肝素原料藥，主要供應國內外肝素制劑企業。團隊也想向下遊延伸，但一直面臨如何從原料藥向制劑轉型的難題：制劑研發要花錢，還要組建行銷團隊，公司難以在兩端同時投入。
集采中選後，可直接獲得明確的采購量，中選產品可直接進院。二葉制藥自研的依諾肝素鈉註射液2022年底獲批上市，僅僅4個月之後就參加第八批全國藥品集采，成功中選獲得山西、內蒙古、河南三個省份的市場份額， 免去組建行銷團隊的人工成本 ，享受到政策紅利。
肝素是一類很特殊的產品，使用範圍非常廣，心內科、腎內科、腫瘤科、婦科、普外科等臨床治療均可用到。但在集采前，國內市場主要被賽諾菲、河北常山、天道醫藥、南京健友等藥企牢牢占據。 如果沒有集采，二葉制藥這樣的企業基本沒有機會打破市場既有局面。
集采為同一品質層次的藥品搭建公平競爭的平台，目前，國內肝素市場格局已變，還有更多治療領域有待集采去改變。
新晉者與行業龍頭同台PK
米內網數據顯示， 2021年，肝素類產品在公立醫院的銷售額超120億元。 原研藥企賽諾菲與愛施健分別在依諾肝素、那屈肝素市場中占據主導地位。
集采給了國產仿制藥重新分配市場的機會，當然，國內企業在價格和成本上體現出了最大的誠意。以蘇州二葉制藥有限公司為例，2支裝依諾肝素鈉註射液（0.6ml:6000AXaIU）報價是36.68元，降幅達到60%。
肝素的生產工藝比較特殊，要從新鮮健康豬小腸裏提取加工。正因如此，肝素原料藥會跟隨「豬周期」有較大的價格波動。 生產企業都希望能夠打通原料和制劑的產業，實作一體化以降低成本 ，形成有利競爭。中國是養豬大國，中國肝素原料生產企業自然更加有擴張的動力。
二葉制藥正是擁有肝素原料藥生產能力的企業。陳學文回憶道： 「集采開標正逢‘豬周期’的價格高點，我們當時報價是貼著生產成本上浮一點點」 。如今豬價下降，原料藥的價格處於低點，所以即便進入集采後，公司依諾肝素鈉產品的利潤還是讓人滿意的，陳學文表示可以陸續收回研發和生產線的的前期投入。
更為關鍵的是，作為肝素產品新晉入局者， 集采讓蘇州二葉節省推廣成本，快速在終端放量、搶占市場 ，迅速開啟多省市的公立醫院市場，在市場上站穩腳跟。
新的競爭者從集采中得到了實惠，傳統龍頭企業也沒吃虧。在蘇州二葉慶幸透過集采規則獲得市場的同時，南京健友則擴大了市場占有率。
南京健友是國產肝素的龍頭企業，在第八批集采中那屈肝素、依諾肝素分別以第一和第二順位中選。集采前，南京健友的產品向全國鋪貨，集采後中選市場主要集中在北京、上海、河北、江蘇、黑龍江等重點省份。不過， 集采執行後原研廠家撤出，南京健友的產品在幾個重點省份的份額擴大了。
根據蘇州大學附屬第一醫院的數據顯示， 自2023年7月31日以來，那屈肝素鈣註射液第一周期使用量約7萬支，使用量增長50%。
這是藥品集采給國內企業帶來的另一大改變：國產化替代加速。背後的保障力量，是肝素原料藥和制劑一體化優勢。
集采催生原料制劑一體化，進軍海外
中國一直是全球最大的肝素原料藥出口大國，不少優秀企業把原料低價賣給跨國藥企，同樣也能獲取豐厚的收益，代價是讓出了巨大的國內及全球市場。
現如今 透過集采，原本只做原料藥的中國藥企看到了希望，紛紛轉型制劑產業 ，不僅在國內實作了國產替代，還開啟了另一片天地。
國內肝素生產企業其實 完全有能力加工出符合國際標準的肝素制劑，只缺一個機會 。健識局梳理發現，南京健友、蘇州二葉、河北常山、天津紅日等國內藥企，都不約而同擴大自己制劑業務的研發，不僅完成了從0到1，還在努力從1到100，向國際市場進軍。
南京健友已捷足先登，旗下肝素鈉註射液、依諾肝素鈉註射液兩款產品已在美國上市，並實作銷售。2023年3月，海普瑞釋出公告稱， 旗下子公司天道醫藥自研的依諾肝素鈉註射液獲美國FDA的上市批準。
借著集采的東風，新的肝素制劑生產企業同樣瞄向海外。在2023年年報中，河北常山明確：低分子肝素制劑在美國和歐美的註冊工作是最近兩年的重點，公司將持續推進；蘇州二葉則計劃透過母公司復星醫藥的銷售渠道，快速向海外市場鋪貨。
肝素集采產品價格下降只是表象， 深層次的影響是催生了中國肝素制劑形成集群效應，帶動了一個新興行業。 如今，國內已有一批具備肝素制劑生產能力的企業，正摩拳擦掌向海外市場進軍，與跨國藥企同台競爭，力爭獲得更大的市場空間。
從全球的原料提供者到全球藥品供應商， 中國肝素產業恰是得益於集采這個加速器。 多家國內肝素企業負責人均認為，集采政策的正確引導，讓企業發展更有底氣。
有行業報告預測：2027年，中國肝素產業年銷售將突破20億美元。
撰稿丨王小楠
編輯丨江蕓 賈亭
營運｜山谷
插圖｜視覺中國
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