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產業大事:蓋茨幫扶+李嘉誠加碼,菌群新星再融3.5億元!

2021-02-22 00:00:00健康

上週,我們彙總了腸道產業領域的 10 條動態,推薦大家閱讀:

Evolve BioSystems 完成 3.5 億元 D 輪融資

諾輝健康掛牌港交所

Seed Health 收購數字健康公司 Auggi

Da Volterra 候選藥物 3 期臨床試驗獲批

Scripps Research 與 Tempus 合作開發血糖反應預測模型

奧林巴斯助力俄羅斯結腸癌腸鏡篩查專案

Ferring、Rebiotix 和 MyBiotics 合作開發活體生物藥

4D Pharma 與默克/輝瑞簽署臨床合作協議

Avexegen Therapeutics 獲得 NIH 近 2000 萬獎勵

IK Investment Partners 宣佈收購 Innovad Group

Evolve BioSystems完成3.5億元D輪融資

2 月 8 日,致力於提高腸道菌群健康水平的微生物科技公司 Evolve BioSystems(簡稱 Evolve)宣佈完成了 5500 萬美元(約合 3.5 億人民幣)的 D 輪融資。嘉吉和 Manna Tree 領銜了本輪投資,李嘉誠基金會旗下的維港投資、強生創新、pruce Capital Partners、 Acre Venture Partners 和 Bow Capital 也參與了本輪投資。

新一輪融資將用以幫助 Evolve 公司開發新一代治療嬰兒腸道菌群缺陷的益生菌產品。

Evolve 公司誕生於加州大學食品衛生研究院,成立之初得到了蓋茨基金會的幫助。其產品 Evivo 在治療嬰兒腸道菌群紊亂上表現出了積極效果。Evivo 所含有的主要成分為活性嬰兒雙歧桿菌 EVC001,它不僅能夠補充很多嬰兒腸道中缺乏的嬰兒雙歧桿菌,而且還能減少腸道致病菌定植,幫助減輕腸道炎症。

並且,透過與蓋茨基金會的合作,Evolve 公司還在孟加拉國開展了 Evivo 治療嬰兒嚴重急性營養不良的臨床試驗。

Evolve 公司的執行長 Timothy Brown 對於 D 輪融資表示:「研究發現,在美國有超過 90%的嬰兒腸道中缺乏嬰兒雙歧桿菌這一關鍵菌株。非常激動能有新投資者支援我們,加上現有投資者的支援,在解決嬰兒腸道健康問題和實現嬰兒健康成長這一願景上,我們能夠奮力前行。」

嘉吉公司健康技術業務總裁 Chuck Warta 對於此次投資表示:「Evivo 在維護嬰兒腸道健康上獨樹一幟,我們非常高興能與 Evolve 公司一道擴大該產品的影響力。我們的目標是讓人類從出生起就一直健康生活,利用我們各自在營養、消化和免疫健康方面的專長和知識,可以為我們的客戶帶來下一代產品解決方案。」

本節參考資料:

https://www.evolvebiosystems.com/news/2021/2/8/evolve-biosystems-announces-major-strategic-investment-from-cargill-and-manna-tree-to-support-innovative-probiotic-that-dramatically-improves-infant-gut-health

諾輝健康掛牌港交所

2 月 18 日,諾輝健康宣佈正式於香港聯交所掛牌上市,股票程式碼 6606.HK,成為中國癌症早篩第一股。諾輝健康此次募資將主要用於旗下明星產品常衛清的大規模商業化及進一步開發;為噗噗管的持續銷售及營銷提供資金;並在不同人群中進行更多常衛清和噗噗管的臨床評估;產品研發以進一步發展公司的管線產品;潛在收購或外部引進候選產品以及一般公司用途等。

諾輝健康聯合創始人兼 CEO 朱葉青表示:「從 2020 年 11 月 9 日摘得「中國癌症早篩第一證’到掛牌‘中國癌症早篩第一股’,諾輝健康見證和推動了中國癌症早篩事業從夢想照進現實的關鍵歷程。上市開啟了諾輝健康的新徵程,初心不變,我們任重而道遠。

我們的星辰大海是中國數以億計的高發癌症高風險及平均風險人群。諾輝健康希望攜手全社會的有識之士,持續推動癌症居家早篩的普及,改變更多人的生命軌跡,讓防癌篩查和體檢一樣,成為深入人心的個人健康管理標準配置。」

諾輝健康成立於 2015 年,專注於高發癌症的居家早篩,是中國癌症篩查市場的先行者和領導者。公司旨在推進癌症篩查技術的創新,並加速癌症篩查技術在中國的普及。

本節參考資料:諾輝健康

Seed Health收購數字健康公司Auggi

2 月 8 日,微生物科技公司 Seed Health 宣佈收購數字健康公司 Auggi,將後者的AI演演算法、大便影象資料庫和手機監測 App 等技術資產納入囊中。目前,手機檢測 App 已經被 Seed Health 公司應用於其一項 2 期臨床試驗中,用以追蹤腸易激綜合徵患者的腸道菌群情況。

Auggi 公司擁有一套完整的人工智慧和機器學習等技術,可以追蹤和分析消化系統健康狀況。其深度學習演演算法採用計算機視覺和深度卷積神經網路等技術,可以實現對大便影象自動識別和大便黏度表徵,對個體大便性狀隨時間的變化實現定量和表徵。

大便性狀是反映胃腸道健康狀況的一項重要指標,而個體自己在追蹤記錄大便時通常具有主觀性強、一致性差和依從性差等特點。Auggi 公司擁有專利性的大便影象資料庫,能對大便實現精確識別和定性,根據布里斯托大便分類法,其準確度達到 94.07%,而傳統的自評價方法準確度只有 75%。

Auggi 公司的聯合創始人 David Hachuel 對於此次收購表示:「我們非常高興 Seed Health 公司帶領我們繼續前進,將我們的技術落地到更多應用場景中,使人們對自身的消化系統健康有更為清晰的瞭解。期待我們的技術能整合到更多臨床試驗中,提升人們的健康水平。」

Seed Health 公司的執行長 Ara Katz 評論道:「大便是反映胃腸道健康最有價值的生物標誌物之一,但人們卻常常忽視。追蹤並精確表徵大便可以為個體和醫護人員帶來重要、直觀的資訊。在採用了 Auggi 公司的人工智慧技術後,我們的候選產品 DS-01 的使用效果和患者依從性大為提升。期待在 Auggi 公司的基礎上,我們可以開發出更多臨床應用。」

本節參考資料:

https://www.prnewswire.com/news-releases/seed-health-announces-acquisition-of-digital-health-company-auggi-301223609.html

Da Volterra候選藥物3期臨床試驗獲批

2 月 3 日,臨床階段的生物製藥公司 Da Volterra 宣佈,旗下腸道菌群保護劑 DAV132 的 3 期臨床試驗——MICROCARE 研究,獲得了法國國家藥品和健康產品安全域性以及匈牙利國家藥學和營養研究所的批准。

候選藥物 DAV132 是一款首創藥物,被設計用於減輕抗生素對癌症患者腸道菌群的影響。在開展過的六個 1 期臨床和一個 2 期臨床試驗上,候選藥物 DAV132 能夠安全有效地改善癌症患者的腸道菌群紊亂,同時不會降低抗生素的藥效。

此次開展的 MICROCARE 研究是一項多中心的、隨機的、安慰劑對照的臨床試驗,旨在用於評價白血病患者在多輪大劑量化療藥物治療後,使用候選藥物 DAV132 後對嚴重併發症以及死亡率降低的情況。

MICROCARE 研究計劃在歐洲和美國招募 900 名志願者,研究的主要終點則是艱難梭菌的感染率。此外,研究的內容也包括評價候選藥物 DAV132 對腸道菌群多樣性保護作用、對潛在致病菌的抑制作用以及降低血液感染和提高總生存率的幫助作用。

領導此項研究的 Vehreschild 教授表示:「急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵患者在經過大劑量的化療後,使用候選藥物 DAV132 可以實現臨床獲益,這有堅實的科學依據作支撐。並且在改善腸道菌群紊亂和提高生存率上,候選藥物 DAV132 也具有潛力。因此,候選藥物 DAV132 或是一種新型差異化的治療藥物。」

本節參考資料:

https://davolterra.com/2021/02/03/da-volterra-receives-first-authorizations-from-regulatory-authorities-in-eu-countries-to-initiate-its-phase-3-clinical-trial-evaluating-the-microbiome-protector-dav132-in-patients-with-hematologic-mal/

Scripps Research與Tempus合作開發血糖反應預測模型

2 月 4 日,全球知名的非營利性醫學研究所 Scripps Research(簡稱 Scripps)宣佈與數字精準醫療公司 Tempus 達成合作專案,雙方將共同開發用於監測 2 型糖尿病患者血糖水平的預測模型。

糖尿病源於血糖濃度水平異常,是一種廣泛流行且花費高昂的慢性疾病。肥胖是誘發糖尿病的高風險因素之一。熱量攝入過多或者營養攝入不均衡都可能造成肥胖進而增加罹患糖尿病的風險。

許多因素會對血糖水平產生不同程度的影響,包括食物咀嚼、唾液成分、基因、飲食習慣和腸道菌群等。然而具體到個體水平上,哪些因素是疾病誘發風險仍然不清楚。開發個性化的血糖預測模型需要對大量的生理學、臨床和生活習慣等資訊進行分析利用。

此次合作專案名為「血糖反應預測研究(PRediction Of Glycemic RESponse Study)」,預計將會招募 2 型糖尿病和健康志願者各 500 名。研究人員將會在連續 10 天時間內監測者志願者飲食攝入、活動水平和血糖變化情況。

同時結合志願者的基因組和腸道微生物組以及電子健康檔案等資訊,開發出可以預測個體血糖反應水平的演演算法模型。研究結束後,研究人員還會對志願者的健康變化情況持續追蹤 3 年。

Tempus 公司的首席科學官 Joel Dudley 對於此項合作研究表示:「雖然近幾年人們在探究基因和環境因素對糖尿病的影響上取得了長足進展,但是幾乎沒有大型研究可以對 2 型糖尿病的複雜本質進行揭示。

這項合作研究的目標是建立一個資料庫和研究基礎,推動智慧精準醫療,以大規模解決糖尿病問題。非常榮幸能與 Scripps 在糖尿病問題上進行研究合作以及開展新一代臨床試驗設計。」

本節參考資料:

https://www.news-medical.net/news/20210204/Scripps-Research-collaborates-with-Tempus-to-develop-a-predictive-model-of-glucose-responses.aspx

奧林巴斯助力俄羅斯結腸癌腸鏡篩查專案

2 月 4 日,日本光學大廠奧林巴斯宣佈已被日本厚生勞動省選定,實施日俄醫藥合作促進專案(Japan-Russia Medical Cooperation Promotion Project)之一的腸鏡篩查在本年度的推廣工作。

根據專案合作協議,奧林巴斯將在俄羅斯推廣胃腸內鏡和腹腔鏡技術,以幫助支援俄羅斯政府於 2019 年啟動的五年腫瘤計劃。同時為俄羅斯培訓醫護人員,分享日本最新醫療技術,提升俄羅斯在胃腸道癌症從診斷到治療上的管理水平,尤其是在結直腸癌領域。

推廣形式是奧林巴斯開設胃腸內鏡和腹腔鏡線上培訓技術,由日本腫瘤專家對俄羅斯兩家頂級癌症研究機構——N. N. Blokhin 癌症研究中心和 P. Hertsen 莫斯科腫瘤研究所的胃腸病專科醫師進行培訓。

從 2017 年以來,奧林巴斯在日本厚生勞動省的支援下一直為俄羅斯提供胃腸內鏡和腹腔鏡醫療裝置,同時為其提供相應的培訓工作。作為專案的承辦者,奧林巴斯承諾將日本在胃腸道領域領先的診斷和治療技術帶到俄羅斯,提升俄羅斯在胃腸道腫瘤上的治療和研究水平。

本節參考資料:https://www.olympus-global.com/news/2021/nr02052.html

Ferring、Rebiotix 和MyBiotics合作開發活體生物藥

2 月 17 日,Ferring Pharmaceuticals(簡稱 Ferring)、Rebiotix Inc(簡稱 Rebiotix) 和 MyBiotics Pharma Ltd(簡稱 MyBiotics)宣佈達成多年期戰略合作協議,開發治療細菌性陰道炎(Bacterial Vaginosis,BV)的活體生物藥。這標誌著微生態療法在應用於女性健康領域上邁出了重要一步。

現有治療 BV 的抗生素療法通常會破壞陰道菌群平衡,而且病情還容易出現反覆。活體生物藥的出現對於減少抗生素的使用以及實現對 BV 的根治來帶了希望。

早在 2017 年,Ferring 公司和 MyBiotics 公司就開發針對女性生殖健康的活體生物藥一事上達成了合作協議。利用 MyBiotics 公司的 MyCrobe 技術,雙方在菌株篩選等技術上進行了摸索。

Rebiotix 公司作為 Ferring 公司的子公司,透過新簽署的協議也參與了進來,其主要角色是發揮其在活體生物藥臨床試驗上的所積累的經驗。而 MyBiotics 公司繼續在菌株培養、遞送和定植等菌群重塑技術上開展研究,Ferring 公司則是在管線開發和商業化事宜上發揮作用。

MyBiotics 公司的執行長 David Daboush 對於這項戰略合作協議表示:「這項合作協議標誌著,我們與 Ferring 公司在微生態療法應用於女性健康包括生殖健康和孕產婦管理等的合作得到進一步升級。期待我們的 MyCrobe 技術和 Rebiotix 公司在臨床試驗上的先進經驗,可以為女性健康來帶重要產品。」

本節參考資料:

https://www.ferring.com/ferring-rebiotix-and-mybiotics-collaborate-to-develop-live-microbiome-based-therapeutics-in-reproductive-medicine-and-maternal-health/

4D Pharma與默克/輝瑞簽署臨床合作協議

2 月 8 日,領先的活體生物藥公司 4D pharma plc(簡稱 4D)宣佈,與默克/輝瑞達成臨床合作和供應協議。協議規定,4D 公司將於今年發起一項臨床試驗,用以評估旗下候選藥物 MRx0518 與阿維單抗(商品名:BAVENCIO)聯合用藥作為一線藥物治療區域性晚期或轉移性尿路上皮癌患者的治療效果。

BAVENCIO 是默克與輝瑞兩家公司聯合開發的一款靶向 PD-L1 的腫瘤免疫治療藥物,是第一款也是目前唯一一款被批准作為一線維持療法治療區域性晚期或轉移性尿路上皮癌的腫瘤免疫藥物。此外,BAVENCIO 被批准的適應證還包括轉移性默克爾細胞癌和晚期腎細胞癌等疾病。

候選藥物 MRx0518 是 4D 公司開發治療癌症相關疾病的單菌株活體生物藥,目前已經開展了 3 個臨床試驗,包括與抗 PD-1 藥物 Keytruda 治療多種實體瘤的臨床試驗,與帝國理工學院合作開展的治療術後實體瘤患者專案以及聯合放療治療胰腺癌的臨床試驗。

4D 公司執行長 Duncan Peyton 對於此次合作評論道:「這是候選藥物 MRx0518 與免疫檢查點抑制劑藥物聯用開展的第二個臨床試驗。候選藥物 MRx0518 在前幾個臨床試驗中都獲得了可喜的資料,這使我們可以繼續探索該藥物在治療不同型別不同階段實體瘤的安全性和有效性問題。

與 BAVENCIO 的藥物聯用,候選藥物 MRx0518 有潛力進一步增強其臨床治療效果,使更多尿路上皮癌患者獲益。」

Avexegen Therapeutics獲得NIH近2000萬獎勵

2 月 15 日,專注開發胃腸道疾病創新型療法的生物科技公司 Avexegen Therapeutics(簡稱 Avexegen)宣佈,獲得了美國國立衛生研究院下設的小企業創新研究計劃(Small Business Innovation Research Program,SBIR)的 294 萬美元(約合 1897 萬人民幣)資助。

(編者注:SBIR,是美國政府透過國家財政預算支援小企業參與聯邦研究計劃和技術創新的一項重要舉措,旨在更有效地滿足小企業對研發資金的需求。)

該筆獎勵則將用於幫助 Avexegen 公司開發治療炎症性腸病(IBD)的口服 Neuregulin-4(神經調節蛋白-4)相關藥物。

IBD 又可以分為克羅恩病(Crohn’s Disease)和潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis),僅是在美國每年發病人數就超過 300 萬,現有療法在許多 IBD 患者身上並不盡如人意。

Avexegen 公司在前期研究發現,Neuregulin-4 這種天然存在於人體母乳中的多肽可以透過直接的細胞保護和抗炎等途徑,提供腸道屏障保護和增強腸壁黏膜癒合作用。

Avexegen 公司執行長 Artin Asadourian 對於此次資助評論道:「Neuregulin-4 靶點有著令人信服的作用效果,我們相信 Neuregulin-4 相關藥物可以顯著改善 IBD 患者的預後和實現更長久的治療效果,有潛力成為 IBD 的單藥標準療法或是其它治療方案的重要補充。」

本節參考資料:http://www.avexegen.com/

IK Investment Partners宣佈收購 Innovad Group

2 月 17 日,歐洲私募股權投資公司 IK Investment Partners(簡稱 IK)宣佈收購動物營養與保健公司Innovad Group(簡稱 Innovad)。Innovad 公司現任執行長 Jamal Al-Saifi 將手中股份悉數出售給 IK 公司。

Innovad 公司是一家全球性的動保解決方案供應商,主要關注家禽、豬和反芻動物的健康問題,致力於為高階腸道健康和黴菌毒素應激控制領域帶來創新性產品。

此外在防腐劑、助消化劑、飼料誘食劑和色素新增劑方面,Innovad 公司也表現活躍,可以透過全面的動物健康解決方案滿足農場養殖中的多樣化需求。

Jamal Al-Saifi 對於此次收購事件評論道:「在過去十年裡,Innovad 公司成為飼料新增劑領域中的重要玩家,服務超過全球 65 個國家的 200 多位客戶。創新是 Innovad 不可分割的一部分,這在我們提供的動保解決方案中得到了證明。

創新和堅守科學已經植根於我們的文化,專業、專注和承諾促使我們走到了今天。Innovad 公司已準備好在 IK 公司帶領下開啟新的增長之路。」

IK 公司的管理合夥人 Remko Hilhorst 表示:「Innovad 公司的業績表現令人印象深刻,未來也充滿了增長潛力。動保產品市場增長空間巨大,我們很高興能支援 Innovad 公司的發展。」

本節參考資料:

https://www.ikinvest.com/News/Press-releases/ik-investment-partners-to-acquire-innovad-group/

作者 | Richard